YY/T 0497-2018注射針通暢性試驗方法主要涉及胰島素注射器針管的暢通性測試，以確保注射針在實際使用中能夠順暢地注射藥液。

一、試驗準備

1. 準備測試設備，如壓力傳感器、流量計等，確保設備符合試驗要求。

2. 將胰島素注射器的針管連接到測試設備上，確保連接牢固。

二、試驗步驟

1. 逐漸調節(jié)壓力，模擬實際使用中的注射流程，觀察胰島素注射器的流量情況。

• 注射針的針孔應暢通，按表規(guī)定的通針可以自由通過。

• 或在不大于100 kPa水壓下，流量應不小于相同外徑和長度的符合GB/T 18457-2015中規(guī)定的最小內(nèi)徑針管流量的80%。

1. 如果胰島素注射器存在流量異?；蚨氯?，傳感器會感知到問題并產(chǎn)生相應的信號。

2. 記錄測試數(shù)據(jù)，如最大壓力值、流量值等，用于后續(xù)分析評估。

三、評估標準

1. 根據(jù)測試標準，評估胰島素注射器的針管暢通性能，如是否符合設計要求、是否能夠保證藥液的順暢注入等。

2. 如果測試結果不符合要求，可能需要調整胰島素注射器的設計或更換材料，以確保其符合相關的標準和法規(guī)要求。

四、注意事項

1. 在試驗過程中，應確保測試設備的準確性和可靠性，以避免因設備問題導致的誤判。

2. 試驗操作應嚴格按照規(guī)定流程進行，確保數(shù)據(jù)的準確性和可比性。

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